维立西呱上市时间已确定,患者可通过正规渠道获取这一创新药物
维立西呱什么时候正式上市?
维立西呱(Vericiguat,商品名Verquvo)于2021年1月在美国首次获批上市,用于治疗射血分数降低的心力衰竭患者。随后在2021年7月获得欧盟批准。在中国大陆市场,维立西呱于2023年6月正式获国家药监局批准上市,由拜耳公司引进,商品名为欣可来。从全球范围看,该药在美国率先上市后迅速进入欧洲市场,国内上市时间相对晚约两年。维立西呱作为可溶性鸟苷酸环化酶激动剂,填补了慢性心衰治疗领域的药物空白,为中国心衰患者提供了新的治疗选择。

2023年下半年开始,国内各大三甲医院心内科陆续完成药品进院流程。实际临床使用中,部分医院因医保谈判和药品目录更新存在时间差,真正能开到处方大概在2023年8-10月之间。这个时间点对患者很关键——有些病友7月就去医院问,结果被告知「药品还在走流程」,白跑一趟。
值得注意的是,维立西呱在2023年国家医保谈判中成功纳入医保目录,2024年1月1日起正式执行。这意味着符合条件的患者自付比例大幅降低,从全自费变成按医保报销比例支付,具体报销额度各地略有差异,但基本能减轻60%-80%的费用负担。
患者怎么通过正规渠道买到维立西呱?
最直接的途径是带齐病历资料去有心内科的三甲医院。挂号时选心衰专科门诊或心内科普通门诊都行,关键是医生要看到你的超声心动图报告——射血分数(EF值)、近期心衰住院记录或急诊记录。有些医生还会要求查看NT-proBNP数值,这是判断心衰严重程度的生化指标。如果资料不全,医生可能当场开检查单让你补做,又要多等几天。

处方开出后分两种情况:一是医院药房直接有货,刷医保卡结算就能拿走;二是医院暂时缺货,会给你外配处方或处方流转单,指定到合作的DTP药房(Direct to Patient,直接面向患者的专业药房)购买。DTP药房通常设在医院附近,比如国大药房、华氏大药房的指定门店,认准处方上标注的药房名称和地址,别走错了。
医保报销流程各地执行略有不同。部分地区需要先做特殊病种备案,把心衰登记为门诊慢特病,之后每次买药才能走医保。有些地区是直接刷卡结算,系统自动识别。如果你是异地就医,记得提前在医保APP或当地医保局办理异地备案,否则只能自费后回参保地手工报销,周期长且麻烦。
网上也能看到代购或海外药房的信息,价格有时比国内便宜。但这类渠道风险很大:药品来源无法核实、运输过程温度控制不达标可能影响药效、出现不良反应后维权困难。更重要的是,维立西呱需要根据患者肾功能和耐受情况调整剂量,没有医生面诊指导,自行购药用药极易出问题。
维立西呱适合哪些患者使用?
药品说明书写的是「射血分数降低的症状性慢性心力衰竭成人患者」,翻译成大白话就是:心脏泵血能力下降(EF值通常低于40%),已经出现气短、水肿、乏力等症状,并且近期心衰病情恶化过——比如因为心衰急性发作住过院,或者在门诊需要静脉利尿剂治疗。

临床上医生会特别关注几个点:你现在是不是已经在用其他心衰基础药物?比如ACEI/ARB/ARNI类药物、β受体阻滞剂、盐皮质激素受体拮抗剂。维立西呱不是单独用的,而是在这些药物基础上加上去的。如果你连基础药物都没规范使用,医生会先调整那些,稳定后再考虑加维立西呱。
有几类人不适合用:肾功能严重不全的患者(肾小球滤过率低于15 mL/min)、正在使用PDE-5抑制剂(比如治疗肺动脉高压的西地那非)的患者、血压长期偏低的患者。这些都是说明书明确写的禁忌,医生问诊时会筛查。
用药前通常要做的检查包括:血常规、肝肾功能、电解质、NT-proBNP或BNP、超声心动图。这些检查结果帮医生判断你是否适合用药,以及起始剂量该选2.5mg还是更低。后续还需要定期复查,尤其是开始用药的前几个月,因为药物剂量需要逐步调整到目标剂量(通常是10mg每天一次),这个过程医生要根据你的血压、症状和检查结果来决定加量的时机和幅度。
